Nome del farmaco

Avodart

Principio attivo

Dutasteride

Forma farmaceutica

Capsule molli.

Dosaggio disponibile

0,5 mg per capsula.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) negli uomini con prostata ingrossata. Utilizzato per ridurre il rischio di ritenzione urinaria acuta e la necessità di interventi chirurgici correlati all’IPB.

Meccanismo d’azione

La dutasteride inibisce la conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT) bloccando entrambi gli isoenzimi 5-alfa-reduttasi di tipo 1 e tipo 2.

Posologia e modo di somministrazione

La dose raccomandata è di una capsula (0,5 mg) al giorno, da assumere con o senza cibo. Le capsule devono essere deglutite intere, senza masticarle o aprirle.

Assunzione con altri farmaci

Può interagire con altri medicinali metabolizzati dal citocromo P450 3A4, come verapamil, diltiazem, cimetidina, ciprofloxacina e ketoconazolo. Consultare un medico prima di combinare con altri trattamenti.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla dutasteride, altri inibitori della 5-alfa-reduttasi o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non indicato per le donne e i bambini. Controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave.

Effetti collaterali comuni

Impotenza (difficoltà a ottenere o mantenere l’erezione), diminuzione della libido, disturbi dell’eiaculazione, ingrossamento e sensibilità del seno.

Effetti collaterali meno comuni

Reazioni allergiche tra cui eruzione cutanea, prurito, orticaria e gonfiore delle labbra e del viso. Difficoltà respiratorie sono anche possibili.

Monitoraggio

L’efficacia del trattamento deve essere monitorata periodicamente attraverso esami clinici, inclusi test del PSA (antigene prostatico specifico) per valutare la risposta al trattamento e l’eventuale presenza di carcinoma prostatico.

Somministrazione prolungata

La dutasteride ha un’emivita lunga (circa 3-5 settimane). La sospensione del trattamento può richiedere diversi mesi prima che i livelli sierici del farmaco diminuiscano significativamente. Continuare la terapia a lungo termine solo sotto supervisione medica.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, a temperatura inferiore ai 30°C. Evitare l’esposizione diretta alla luce solare e tenerlo fuori dalla portata dei bambini.

Precauzioni speciali

Le capsule non devono essere manipolate dalle donne in gravidanza o che potrebbero diventare gravide, a causa del rischio di assorbimento transdermico di dutasteride, che potrebbe influenzare negativamente lo sviluppo fetale.

Somministrazione secondaria

Sconsigliato l’utilizzo nei bambini e nelle donne. L’efficacia e la sicurezza della dutasteride non sono state studiate in pazienti sottoposti a dialisi renale.

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio acuto. In caso di sovradosaggio, devono essere adottate misure appropriate per il trattamento sintomatico e di supporto.

Effetti sulla capacità di guidare

Non sono stati condotti studi sugli effetti di Avodart sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Comunque, prendere precauzioni se si avvertono capogiri o effetti correlati.

Periodo di validità

Il medicinale ha una validità di 24 mesi dalla data di produzione. Una volta aperta la confezione, consumare entro la data di scadenza riportata.

Utilizzo in caso di insufficienza renale

Non sono necessarie modifiche alla dose nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. La sicurezza e l’efficacia non sono state studiate in pazienti con insufficienza renale grave.

Interazioni alimentari

L’assunzione di cibo non influisce sull’assorbimento del farmaco. Può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Considerazioni genetiche

L’efficacia del farmaco può variare in base a polimorfismi genetici individuali che influenzano l’attività degli isoenzimi 5-alfa-reduttasi.

Informazioni sugli eccipienti

Contiene olio di soia, lecitina, glicerolo, biossido di titanio (E171), ferro ossido giallo (E172), e ferro ossido rosso (E172). Verificare possibili allergie agli eccipienti presenti.