Nome del Farmaco

Dapoxetina

Composizione

Dapoxetina cloridrato, eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, macrogol 4000, ipromellosa, titanio diossido (E171), giallo tramonto lac (E110).

Indicazioni Terapeutiche

Trattamento dell’eiaculazione precoce negli uomini di età compresa tra i 18 e i 64 anni, che soddisfano tutti i seguenti criteri: il tempo di latenza eiaculatorio intravaginale è di meno di due minuti; episodi persistenti o ricorrenti di eiaculazione precoce; conseguenze personali negative, come stress o difficoltà interpersonale.

Modalità d’Uso

La dose iniziale raccomandata è di 30 mg, somministrata una o tre ore prima dell’attività sessuale. Se la dose di 30 mg è inefficace, può essere aumentata a 60 mg. Non prendere più di una dose nelle 24 ore. Può essere assunta con o senza cibo.

Meccanismo d’Azione

Dapoxetina è un inibitore della ricaptazione della serotonina (SSRI) che agisce sull’inibizione del riflesso eiaculatorio. Aumenta il tempo necessario per eiaculare e migliora il controllo dell’eiaculazione.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza cardiaca, problemi cardiaci significativi come blocchi atrioventricolari di secondo o terzo grado o rischio di aritmie. Insufficienza epatica moderata o grave. Uso concomitante di inibitori delle MAO o di tioridazina. Depressione maggiore, disturbo bipolare o altri disturbi psichiatrici.

Avvertenze Speciali

Non indicato per il trattamento nei pazienti di età inferiore ai 18 anni. Assumere con cautela nei pazienti affetti da epilessia instabile o senza controllo terapeutico. Utilizzare con cautela nei pazienti con tendenza suicida o comportamenti autolesionistici. Si deve fare attenzione a non superare la dose prescritta e a rispettare gli intervalli di somministrazione.

Interazioni Medicamentose

L’uso concomitante con isobritogastrato, nitrati, farmaci per il trattamento dell’ipertensione e inibitori delle MAO può potenziare l’effetto ipotensivo o causare reazioni pericolose. La somministrazione concomitante di farmaci che inibiscono il CYP2D6, come paroxetina e fluoxetina, può necessitare di aggiustamenti della dose. Interazioni con anticoagulanti come warfarin devono essere monitorate attentamente.

Effetti Collaterali Comuni

Capogiri, nausea, cefalea, diarrea, insonnia, affaticamento. Questi effetti collaterali tendono a essere lievi o moderati e spesso diminuiscono con l’uso continuato.

Effetti Collaterali Rari

Sincope, iperventilazione, ansia, disturbi dell’attenzione, visione offuscata, vampate di calore. Si consiglia di contattare immediatamente il medico in caso di manifestazione di questi sintomi.

Conservazione

Conservare a una temperatura inferiore a 30°C, al riparo dalla luce diretta e dall’umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Farmacocinetica

Assorbimento rapido con biodisponibilità orale di circa il 42%. Concentrazioni plasmatiche di picco raggiunte entro 1-2 ore dalla somministrazione. Emivita di circa 1,5 ore per la dapoxetina e 3,2 ore per il metabolita attivo dapoxetina-N-ossido. Eliminato principalmente attraverso le urine.

Popolazioni Speciali

Negli anziani (oltre i 65 anni), non è generalmente raccomandato a causa della carenza di dati sulla sicurezza. Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, l’uso deve essere attentamente valutato. Nei pazienti con insufficienza epatica lieve, è raccomandata una dose di partenza di 30 mg con aumenti solo dopo una valutazione accurata.

Farmacodinamica

Dapoxetina agisce specificamente aumentando i livelli di serotonina nella fessura sinaptica. Questo modulamento della neurotrasmissione serotoninergica aiuta a ritardare l’eiaculazione, accrescere il controllo eiaculatorio e ridurre la frustrazione associata a episodi di eiaculazione precoce.

Somministrazione con Alcol

L’uso concomitante con alcool può accentuare gli effetti collaterali di Dapoxetina, come capogiri e sincope. È consigliato evitare l’assunzione di alcool durante il trattamento con questo farmaco.