Descrizione del Farmaco

Norvasc, il cui principio attivo è l’amlodipina, è un medicinale utilizzato per il trattamento dell’ipertensione e dell’angina pectoris. Appartiene alla classe dei calcio-antagonisti diidropiridinici che agiscono rilassando i vasi sanguigni, migliorando il flusso sanguigno e riducendo la pressione arteriosa.

Indicazioni Terapeutiche

Norvasc trova impiego principale nel trattamento dell’ipertensione arteriosa e nella gestione dell’angina pectoris stabile e vasospastica. È anche indicato per la prevenzione delle ospedalizzazioni dovute a episodi di riduzione di flusso sanguigno al muscolo cardiaco.

Composizione

Ogni compressa di Norvasc contiene 5 mg o 10 mg di amlodipina. Gli eccipienti includono cellulosa microcristallina, calcio fosfato anidro, sodio amido glicolato e magnesio stearato.

Metodologia di Somministrazione

Norvasc si assume per via orale, con o senza cibo. Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere d’acqua. La posologia abituale per l’ipertensione è di 5 mg al giorno, che può essere aumentata a 10 mg dopo 1-2 settimane se necessario. Per l’angina, la dose iniziale è di 5 mg, incrementabile a 10 mg secondo la risposta clinica del paziente. Non superare i 10 mg giornalieri.

Farmacocinetica

Norvasc è ben assorbito dopo somministrazione orale con una biodisponibilità tra il 64% e l’80%. La concentrazione plasmatica massima si raggiunge circa 6-12 ore dopo l’assunzione. L’emivita di eliminazione è di circa 35-50 ore, permettendo una somministrazione unica giornaliera. L’amlodipina è metabolizzata principalmente nel fegato e circa il 60% della dose è escreta nelle urine come metaboliti inattivi.

Controindicazioni Specifiche

Norvasc è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all’amlodipina o ad altri derivati diidropiridinici. È inoltre sconsigliato a persone con stenosi aortica grave, cardiomiopatia ostruttiva e shock cardiogeno.

Interazioni Farmacologiche

Norvasc può interagire con altri farmaci. L’assunzione concomitante con altri antipertensivi può potenziarne l’effetto ipotensivo. L’uso associato di CYP3A4 inibitori può aumentare la concentrazione plasmatica di amlodipina. È opportuno monitorare attentamente l’uso con ciclosporina e simvastatina, poiché può aumentare il rischio di effetti collaterali. L’amlodipina non influenza l’azione di warfarin, digossina e ciclosporina.

Effetti Collaterali Comuni

Gli effetti collaterali più comuni includono edema periferico, cefalea, arrossamento, e stanchezza. Alcuni pazienti possono sperimentare capogiri, palpitazioni e dolore addominale. Questi effetti sono generalmente lievi e transitori.

Effetti Collaterali Rari

Gli effetti collaterali meno comuni possono essere iperplasia gengivale, miopatia e ittero. In rari casi, possono verificarsi reazioni allergiche severe, tra cui angioedema e rash cutanei. Il medico deve essere informato immediatamente in caso di effetti avversi gravi.

Monitoraggio Durante Uso

Durante l’uso di Norvasc è importante monitorare regolarmente la pressione arteriosa e la funzione renale. Nei pazienti con compromissione epatica può essere necessario un adattamento della dose, e una valutazione periodica delle transaminasi epatiche. Anche la funzionalità cardiaca può necessitare di un monitoraggio, specialmente nei pazienti anziani e con patologie pregresse.

Modo di Conservazione

Norvasc deve essere conservato in un luogo asciutto e a temperatura non superiore ai 30°C. Tenere il medicinale lontano dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Studi Clinici

Norvasc è stato ampiamente studiato in vari trial clinici che ne hanno confermato l’efficacia nella riduzione della pressione sanguigna e nella prevenzione degli attacchi anginosi. Gli studi hanno dimostrato che l’amlodipina riduce significativamente il rischio di mortalità cardiovascolare e di eventi ischemici miocardici non fatali.

Metabolismo e Eliminazione

L’amlodipina è metabolizzata nel fegato principalmente attraverso il citocromo P450 3A4. I principali metaboliti sono inattivi, e l’eliminazione avviene principalmente attraverso l’urina. Nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza epatica, la clearance dell’amlodipina è ridotta, richiedendo un aggiustamento della dose.

Uso Pediatrico

Norvasc può essere utilizzato in pazienti pediatrici dai 6 ai 17 anni per il trattamento dell’ipertensione arteriosa. La dose iniziale raccomandata è di 2.5 mg una volta al giorno, aumentabile a 5 mg se necessario. Tuttavia, per la mancanza di dati, non è consigliato per i bambini di età inferiore ai 6 anni.

Dosaggio in Anziani

Nei pazienti anziani, la clearance dell’amlodipina è ridotta, quindi è necessario cautela nell’aumento della dose. Si consiglia di partire da 2.5 mg e monitorare attentamente eventuali effetti collaterali. L’adattamento della dose deve seguire una valutazione clinica accurata e regolare della pressione arteriosa.

Interazione con Alcol

L’assunzione di alcol può potenziare l’effetto ipotensivo di Norvasc, causando capogiri o svenimenti. I pazienti devono essere informati del rischio potenziale e consigliati di limitare il consumo di alcol durante il trattamento con amlodipina.

Adattamento posologico

L’adattamento della dose può essere necessario in condizioni come insufficienza epatica grave o compromissione renale. Nei pazienti con compromissione epatica, si raccomanda di iniziare con una dose più bassa e aumentare gradualmente a seconda della risposta clinica.