Nome del farmaco

Plavix

Principio attivo

Clopidogrel

Classe terapeutica

Antiaggregante piastrinico

Forma farmaceutica

Compresse rivestite con film

Indicazioni terapeutiche

Prevenzione di eventi aterotrombotici nei pazienti con sindromi coronariche acute. Profilassi dell’ictus e dell’infarto miocardico in pazienti con malattia arteriosa. Riduzione del rischio di trombosi in pazienti con stent coronarico.

Posologia

La dose raccomandata è di 75 mg una volta al giorno. Per le sindromi coronariche acute, una dose di carico iniziale di 300 mg, seguita da 75 mg/die in combinazione con aspirina.

Modo di somministrazione

Assumere le compresse con un bicchiere d’acqua. Il farmaco può essere assunto indipendentemente dai pasti. Assicurarsi di ingoiare la compressa intera, senza masticarla o frantumarla.

Meccanismo d’azione

Il clopidogrel inibisce irreversibilmente l’aggregazione piastrinica attraverso il blocco del recettore P2Y12 dell’adenosina difosfato (ADP) sulle piastrine. Previene l’aggregazione e l’attivazione piastrinica mediata dall’ADP.

Effetti collaterali comuni

Sanguinamento, come epistassi o contusioni. Disturbi gastrointestinali, come diarrea e dolore addominale. Reazioni dermatologiche, come rash cutaneo e prurito.

Effetti collaterali gravi

Sanguinamento maggiore, come emorragia gastrointestinale o emorragia intracranica. Reazioni allergiche gravi, compresa l’anafilassi. Trombocitopenia, ossia riduzione delle piastrine nel sangue.

Interazioni farmacologiche

Warfarin: aumento del rischio di sanguinamento. Inibitori della pompa protonica: riduzione dell’efficacia del clopidogrel. FANS: aumento del rischio di ulcere gastrointestinali e sanguinamento.

Farmaci concomitanti

Si raccomanda di porre attenzione all’uso concomitante di aspirina e altri anticoagulanti. In alcuni casi, la combinazione è necessaria per la prevenzione di eventi trombotici maggiori.

Precauzioni speciali

Monitorare regolarmente la funzione epatica nei pazienti con preesistenti problemi epatici. Usare con cautela nei pazienti a rischio di sanguinamento. Considerare l’interruzione temporanea in caso di intervento chirurgico programmato.

Farmacocinetica

Assorbimento rapido con picco plasmatico in 1 ora. Metabolizzazione epatica con formazione di un metabolita attivo. Eliminazione principalmente renale e fecale.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Controindicazioni

Ipersensibilità al clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti. Sanguinamento patologico attivo, come ulcera peptica o emorragia intracranica.

Uso in gravidanza

Consultare il medico prima dell’uso durante la gravidanza. Uso solo se strettamente necessario, poiché i dati sull’impiego in gravidanza sono limitati.

Uso durante l’allattamento

Si sconsiglia l’uso durante l’allattamento. Il clopidogrel passa nel latte materno nei ratti, ma non è noto se ciò avvenga negli esseri umani.

Monitoraggio del trattamento

Controllo regolare della conta piastrinica per identificare eventuali trombocitopenie. Monitoraggio della funzione epatica nel lungo termine. Valutazione clinica periodica per individuare segni di sanguinamento nascosto.

Informazioni sulla prescrizione

Plavix è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Non deve essere utilizzato senza la consulenza di un professionista sanitario qualificato.

Interruzione del trattamento

Consultare sempre il medico prima di interrompere il trattamento. L’interruzione improvvisa può aumentare il rischio di eventi trombotici.

Pazienti con insufficienza renale

Non è necessario un aggiustamento della dose. Tuttavia, utilizzare con cautela nei pazienti con grave insufficienza renale.

Pazienti con insufficienza epatica

Non è raccomandato nei pazienti con grave insufficienza epatica. Può essere usato con cautela in casi di insufficienza epatica da lieve a moderata.

Informazioni sugli eccipienti

Plavix contiene lattosio monoidrato. I pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio o malassorbimento di glucosio-galattosio dovrebbero evitare questo medicinale.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, il principale rischio è il sanguinamento. Contattare immediatamente un centro antiveleni o un medico.

Adesione al trattamento

È importante seguire regolarmente il regime di dosaggio prescritto. La mancata aderenza può ridurre l’efficacia del trattamento anticoagulante e aumentare il rischio di eventi trombotici.

Uso geriatrico

Non è necessario un aggiustamento della dose per i pazienti anziani. Gli studi clinici non hanno mostrato differenze significative rispetto al trattamento nei giovani adulti.

Informazioni per diabetici

Non contiene zuccheri semplici che possano influenzare i livelli di glucosio nel sangue. Può essere somministrato a pazienti diabetici senza necessità di adeguamenti specifici.

Informazioni per i fumatori

Il fumo può ridurre l’efficacia del clopidogrel. Smettere di fumare è consigliato per migliorare l’efficacia del trattamento e ridurre i rischi cardiovascolari.

Attività sportiva

Evitare sport di contatto o attività con alto rischio di lesioni. Il trattamento con Plavix aumenta il rischio di sanguinamento in caso di traumi.

Esami di laboratorio

Non richiede specifici esami di laboratorio di routine. Tuttavia, indicata la valutazione periodica per monitorare la funzione epatica e renale.

Impiego in pediatria

Non raccomandato nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. La sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite in questa popolazione.

Compatibilità con alcool

Il consumo di alcool deve essere limitato durante il trattamento. L’alcool può aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Reazioni allergiche

In rari casi possono verificarsi reazioni allergiche. I sintomi includono prurito, eruzione cutanea e gonfiore del viso o delle labbra.