Nome del farmaco

Zithromax (Azitromicina)

Principio attivo

Azitromicina diidrato.

Forma farmaceutica

Compresse rivestite con film, polvere per sospensione orale, polvere per soluzione iniettabile.

Indicazioni terapeutiche

Infezioni batteriche delle vie respiratorie superiori e inferiori, infezioni della pelle e dei tessuti molli, otite media, malattia infiammatoria pelvica, infezioni uretrali, cerviciti, faringiti da Streptococcus pyogenes.

Posologia e modalità di somministrazione

Adulti: 500 mg il primo giorno, seguiti da 250 mg al giorno per i successivi 4 giorni. Bambini: 10 mg/kg il primo giorno, seguiti da 5 mg/kg per i successivi 4 giorni. Forme gravi: può essere necessario prolungare il trattamento. Le compresse devono essere assunte con o senza cibo. La sospensione deve essere preparata con acqua e ben agitata prima dell’uso.

Controindicazioni

Ipersensibilità all’azitromicina, ad altri macrolidi o a uno qualsiasi degli eccipienti. Grave insufficienza epatica.

Interazioni farmacologiche

Antiacidi a base di magnesio/alluminio: diminuzione dell’assorbimento di azitromicina. Warfarin: potenziale aumento del rischio di sanguinamento. Ciclosporina: aumento dei livelli di ciclosporina. Digossina: aumento della concentrazione plasmatica di digossina. Zidovudina: aumentata concentrazione intracellulare di zidovudina.

Avvertenze speciali

Monitorare la funzionalità epatica in pazienti con problemi epatici. Usare con cautela in pazienti con miastenia gravis, prolungamento dell’intervallo QT, aritmie, ipokaliemia, ipomagnesiemia. Sorvegliare la coagulazione sanguigna in pazienti in trattamento con anticoagulanti.

Effetti indesiderati comuni

Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale. Cefalea, vertigini, senso di fatica, alterazione del gusto.

Effetti indesiderati rari

Reazioni anafilattiche, angioedema, aritmie, insufficienza epatica, pancreatite, nefrite interstiziale, anemia emolitica.

Farmacodinamica

L’azitromicina inibisce la sintesi proteica batterica legandosi alla subunità ribosomiale 50S, bloccando la traduzione RNA. Efficace contro molti Gram-positivi, Gram-negativi e altri microorganismi quali Mycoplasma, Chlamydia, Legionella.

Farmacocinetica

Assorbimento rapido con biodisponibilità orale approssimativa del 37%. Ampia distribuzione tissutale; alte concentrazioni nei fagociti permettono il rilascio graduale sul sito di infezione. Emivita terminale lunga, circa 68 ore.

Condizioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente, lontano dalla luce diretta e dall’umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Sovradosaggio

Nausea, vomito, diarrea severa, perdita temporanea dell’udito. Trattamento sintomatico e di supporto; non esiste antidoto specifico.

Modo di azione

Batteriostatico a dosi terapeutiche, battericida ad alte concentrazioni o contro microorganismi particolarmente sensibili. Inibisce la traduzione intervenendo sulla subunità ribosomale 50S.

Popolazioni speciali

Anziani: non sono necessari aggiustamenti della dose, ma aumenta il rischio di prolungamento dell’intervallo QT. Pediatrico: sicurezza ed efficacia stabilite sopra i 6 mesi di età. Insufficienza renale: non sono richiesti aggiustamenti per compromissione lieve o moderata.

Studi clinici

Numerosi studi clinici hanno dimostrato l’efficacia e la sicurezza dell’azitromicina nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio, inclusa la polmonite acquisita in comunità. Studi sulla malattia infiammatoria pelvica hanno evidenziato una riduzione significativa dei sintomi con la terapia azitromicina.